行业分析
来源:光大证券     时间:2019/11/24

      
      ◆ADC已成抗体药研发新热门,靶向递送毒性小分子实现临床优效
      
      抗体偶联药物(ADCs)已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向,截至2019.11共有6款ADC药物获批上市,2018年Adcetris销售额4.77亿美元(+55%),Kadcyla销售额9.79亿瑞士法郎(+8%)。ADC是将毒素小分子偶联到抗体上,从而实现抗体的高靶向性与细胞毒药物的高毒性相结合,以实现更高效、精准地杀伤肿瘤。ADC在特定适应症上已显示出更加优秀的临床疗效,如Kadcyla用于HER2+乳腺癌二线治疗优于拉帕替尼联用卡培他滨、辅助治疗优于曲妥珠单抗;Adcetris用于cHL等多种血液瘤优于化疗;且不良反应可控,安全性可接受。
      
      ◆技术进步解除桎梏,ADC应用潜力大
      
      传统ADC药物治疗窗窄、适应症范围小,目前多用于血液瘤和小部分实体瘤,限制了该类药物的放量。新一代ADC技术演化方向是通过寻找新靶点、新毒性小分子,优化linker设计、均一化DAR等思路实现应用范围的扩大和治疗窗的拓宽。技术逐步成熟之后,ADC有望成为适用瘤种丰富、高效、低毒的新型抗体药,应用潜力巨大。
      
      ◆国内ADC研发竞争激烈,差异化或me-better是胜出的关键
      
      国内ADC药物研发火热,数十家企业布局,进度快者已推进至临床后期,其中不乏潜力先锋。恒瑞医药的SHR-A1403为抗c-Met的新靶点ADC,具有肺癌、肝癌、胃食管癌等多个癌种的开发前景,且有克服EGFR-TKI耐药的潜力,目前正在开展国内I期临床试验,且已获批美国临床;浙江医药早于2013年就与美国Ambrx公司达成合作,借助其蛋白质药物平台开发具有me-better潜力的HER2-ADC――ARX788和新颖靶点的抗CD70-ADC――ARX305。
      
      ◆投资建议:
      
      ADC类药物将抗体药的高度靶向特异性和小分子毒素的高毒性相结合,实现对肿瘤细胞的精准高效杀伤,有望实现临床优效,已成为抗体药研发的热门方向。但该类药物的研发有同质化倾向,未来实现差异化的竞争优势,需要开发出更多新靶点,或通过寻找新的高效毒性小分子、优化linker设计、均一化DAR等思路来实现已有靶点的me-better或me-best。推荐国内该领域潜力先锋恒瑞医药、浙江医药。
      
      ◆风险分析:研发、审批进度不达预期;药品降价超预期。
      
      
  1. 上一篇 : 建筑行业研究报告:华泰证券-建筑行业周报(第四十七周)-191124
  2. 下一篇 : 研究报告:中诚信国际-资产证券化双周报2020年第8期,总第13期-200507

  • 微信公众号

400-690-5928

客服热线
(工作日9:00~18:00)

预约专业理财顾问1对1服务

理财顾问会在1个工作日内与您联系!

看不清,换一张

投资有风险,理财须谨慎

湘ICP备12014605号-1 CreditEase©版权所有 湖南盛大金禧金融服务有限公司

湘公网安备 43010502001131号